
Vrouwen niet ondervertegenwoordigd in klinisch medicijnonderzoek
Door Marcel Hobma, | 23 October, 2020
Volgens belangenorganisatie Women Inc. ontvangen vrouwen slechtere farmacologische zorg dan mannen omdat farmaceuten hun middelen onvoldoende op vrouwen testen. Uit onderzoek van The Investigative Desk blijkt dat overtuigend bewijs voor deze bewering ontbreekt. Van de patiënten die afgelopen jaar deelnamen aan fase 3 klinische trials was 60 procent vrouw.
Kort voor de coronacrisis eisten Kamerleden Bergkamp (D66) en Ploumen (PvdA) in twee brieven dat het klinisch medicijnonderzoek bij vrouwen structureel verbeterd moet worden. De brieven waren ingegeven door Women Inc., de belangenorganisatie die dit onderwerp al meer dan vijf jaar op de publieke agenda heeft gehouden.
Farmaceutische onderzoekers negeren vrouwen tijdens het ontwikkelen van nieuwe medicijnen, stelt de organisatie. Omdat vooral mannen mee zouden doen aan klinisch medicijnonderzoek, blijft de werking van de medicijnen bij vrouwen onbekend en ontvangen vrouwen slechtere zorg. Vrouwen zouden hierdoor vaker last hebben van ernstige bijwerkingen.
Uit ons onderzoek blijkt dat er geen hard bewijs is voor deze beweringen. Wij hebben alle 24 medicijnen met een ‘nieuwe actieve substantie’ onderzocht die tussen maart 2019 en april 2020 door de European Medicines Agency (EMA) zijn goedgekeurd. Van de totale hoeveelheid patiënten die meededen aan fase 3 trials was 63 procent vrouw. In bijna driekwart van de trials was een seksespecifieke analyse uitgevoerd.
De effecten van medicijnen verschillen maar amper tussen mannen en vrouwen, blijkt uit gesprekken met verscheidene klinische onderzoekers en andere deskundigen. Het gegeven dat vrouwen meer bijwerkingen melden hoeft niet gerelateerd te zijn aan het klinisch medicijnonderzoek. Vrouwen communiceren namelijk anders over hun gezondheid, nemen over het algemeen meer medicijnen in en zouden bijwerkingen eerder kunnen opmerken en melden.
Les het volledige artikel in het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde.
More investigations

Het verborgen pfas-probleem waaraan niemand iets doet
Enorme hoeveelheden ‘ultrakorte’ pfas zitten overal: in het milieu, het drinkwater en zelfs in bier. Deze mogelijk gevaarlijke stoffen zijn lang onder

Twijfels over Haags fastfoodplan: De winkelstraat uit, de kwetsbare wijk in
Een plan van de gemeente Den Haag moet voorkomen dat winkelgebieden dichtslibben met fastfood. Het risico is echter dat de gemeente met dit beleid de

Goliath vs. David: de strijd om het defensiegeld van de EU
De oorlog in Oekraïne heeft een nieuwe bedreiging voor de veiligheid van Europa onthuld: De inzet van hypersonische raketten door Rusland. Met hun ong

De schuldhulpverlener kwam zelf in financiële nood – en de penningmeester greep niet in
Rubriek Economie & recht NRC Na jaren van wanbestuur draaien bestuurders van een schuldhulpverlener voor ruim anderhalve ton schade op. De penning

The Investigative Desk Nieuwsbrief speciale editie juli 2023
Lees hier de volledige nieuwsbrief (in het Engels).

De ‘Beyond Nicotine’-strategie: twee keer langs de kassa van de tabaksindustrie
De grootste vier tabaksfabrikanten (Philip Morris International/Altria, British American Tobacco, Japan Tobacco International en Imperial Brands) hebb