Verzekerd van uitsluiting

Deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek denken verzekerd te zijn. Maar uitkeren gebeurt zelden. Experts vragen om duidelijkheid, terwijl VWS een openbaar onderzoek blokkeert.

Tussen 2015 en 2018 namen 183 zwangere vrouwen deel aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar een mogelijk middel tegen ernstige groeibeperkingen bij hun ongeboren kinderen. Ongeveer de helft kreeg sildenafil, beter bekend als Viagra, dat de doorbloeding van de placenta moest verbeteren zodat de baby beter kon groeien en de overlevingskansen zouden toenemen.

Maar het pakte anders uit. Het onderzoek werd stilgelegd toen bleek dat baby’s van moeders die sildenafil hadden gekregen opvallend vaker een ernstige longaandoening ontwikkelden. Elf kinderen overleden daaraan; nog eens acht overleden zonder die aandoening. In de controlegroep die een placebo kreeg, trad de longaandoening veel minder vaak op en stierf geen enkel kind eraan. Hoewel de deelnemers verzekerd waren, kreeg niemand schadevergoeding: schade aan nakomelingen bleek wettelijk uitgesloten.

Lees het hele artikel bij het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde.